Volume 4, No. 3 • Octubre de 2021   Issue PDF

El encanto de un dispositivo simple

Jeffrey M. Feldman, MD, MSE

Los conectores Luer son habituales y, por lo general, cumplen el objetivo para el que fueron diseñados: permitir a los cuidadores hacer rápidamente una conexión sin fugas y mantener una luz continua. El éxito de este diseño básico queda demostrado por muchos dispositivos diferentes que usan la misma conexión básica y que siguen usándose a diario.1 Sin embargo, sabemos desde hace muchos años que este conector sencillo puede provocar lesiones al paciente por fugas o desconexiones y cuando se conectan por error dispositivos que tenían diferentes fines, p. ej., la conexión de una infusión vascular a un catéter epidural.2 Desde hace más de una década, hay diseños nuevos para evitar las conexiones erróneas. Como respuesta formal: La norma ISO 80369 tiene siete partes que “dan la metodología para evaluar las características no interconectables de los conectores de pequeño calibre en función de su diseño y dimensiones inherentes, para reducir el riesgo de conexiones erróneas entre dispositivos médicos o entre accesorios para diferentes aplicaciones”.3 Pese a los esfuerzos por aplicar la norma ISO 80369 para evitar las conexiones erróneas, todavía no se ha producido una adopción generalizada.4,5 La parte 7 de la norma se refiere a los conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas y adopta el actual accesorio Luer para esas conexiones. La nueva norma no altera el diseño básico de usar un accesorio cónico para crear una conexión sin fugas; por lo tanto, las estrategias para hacer una conexión segura se relacionan con todos los conectores nuevos.

En este número del boletín, Michael Kuntz, MD y Alfonso Casta, MD de Boston Children’s Hospital informan de un caso en el que conectores Luer supuestamente compatibles permitieron el arrastre de aire en el tubo vascular cuando se usó una jeringa para aspirar y comprobar la conexión. Después de probar diferentes conjuntos de tubos para hacer la conexión, todos equipados con una conexión Luer “estándar”, identificaron una combinación que eliminaba el arrastre de aire. Este informe plantea dudas sobre la coherencia de la fabricación de estos conectores y la posibilidad de que se produzcan desajustes pese al cumplimiento de la norma básica. Es imposible saber con certeza si su experiencia se debe a variaciones en la fabricación del dispositivo, a un punto débil en la norma o a condiciones extremas de presión negativa fuera de la especificación para las pruebas de fugas de aire. Es interesante observar que los dos conectores asociados al arrastre de aire eran conectores Luer con cubierta fija, mientras que la conexión hermética se obtuvo con un conector con cubierta giratoria. Hay más información de estos dos tipos de conectores en el artículo de Bruce Hansel, PhD. Los conectores con cubierta fija pueden acoplarse y hacer una fuerza de torsión (momento de torsión) en el tubo conectado a cada componente, mientras que los conectores con cubierta giratoria se pueden acoplar sin ejercer un momento de torsión en la conexión.

La norma original para la conexión Luer, ISO 594, tiene dos partes (Parte uno: Requisitos generales, y Parte dos: Accesorios de seguridad). Los requisitos generales describen las tolerancias para todas las dimensiones del accesorio básico Luer, además de los procedimientos para calibrar (medir) los componentes y comprobar la presencia de fugas de aire y líquidos, la fuerza de separación y el agrietamiento por tensión.6,7 Los fabricantes hacen examinar sus componentes para garantizar que cumplan los requisitos de las normas para que la conexión entre todos los dispositivos que cumplen la norma sea posible. La nueva norma para conectores intravasculares, ISO 80369-7, básicamente sigue la norma original, con algunas limitaciones nuevas en las propiedades del material y requisitos más estrictos para la precisión de las dimensiones, para promover conexiones más seguras. Los conectores que cumplen la norma ISO 80369-7 deben tener compatibilidad retroactiva con los conectores que cumplen la norma ISO 594, pero no necesariamente al revés.

Para entender mejor cómo usar los conectores Luer de forma segura, tenemos la suerte de tener explicaciones de Bruce C. Hansel, PhD, CCE, director y científico principal de Investigación forense y de accidentes en ECRI Institute, con un enfoque en los conectores vasculares. Bruce Hansel ha investigado lesiones en pacientes relacionadas con los conectores Luer, y da una explicación educativa sobre el diseño de Luer y estrategias de uso para mitigar las posibilidades de daño en los pacientes. Aunque no tenemos información suficiente para identificar las diferencias, si las hay, entre los distintos fabricantes de diseños de Luer que puedan contribuir a una conexión no muy segura, Hansel da ideas sobre cómo se puede usar la conexión Luer para lograr el mayor efecto.

El conector Luer es tan fácil de usar que es tentador pensar que no importa cómo se haga la conexión. Aunque es posible que veamos la adopción lenta pero progresiva de la nueva norma para evitar la conexión incorrecta entre dos aplicaciones incompatibles, se continuará con el uso básico de los conectores cónicos, en especial para el acceso vascular. Un uso correcto puede ayudar a minimizar las fugas y desconexiones que pueden provocar lesiones al paciente.

 

Jeffrey Feldman, MD, MSE es presidente del Comité de Tecnología de la APSF y profesor de Anestesiología Clínica en Children’s Hospital of Philadelphia, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania.

Jeffrey Feldman es asesor de Micropore Inc. y Becton Dickinson.

Referencias

  1. Brown J. The life and death of the luer. https://www.mddionline.com/components/life-and-death-luer. Accessed July 11, 2021.
  2. Sentinel Event Alert. Managing risk during transition to new ISO tubing connector standards. 2014;53:1–6. https://www.jointcommission.org/-/media/deprecated-unorganized/imported-assets/tjc/system-folders/assetmanager/sea_53_connectors_8_19_14_finalpdf.pdf?db=web&hash=5259E85202D5CE621294E9C46E8ED86C&hash=5259E85202D5CE621294E9C46E8ED86C. Accessed Aug 29 2021.
  3. ISO 80369-1:2018 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 1: General requirement. https://www.iso.org/standard/64419.html. Accessed July 11, 2021.
  4. Logan M, Hancock T. Improving patient safety: collaboration, innovation, connection: organization provides information on new connector ISO standards. APSF Newsletter. 2014;29:15–16. https://dev2.apsf.org/article/improving-patient-safety-collaboration-innovation-connection-organization-provides-information-on-new-connector-iso-standards/ Accessed August 11, 2021.
  5. Sentinel Event Alert 53: Managing risk during transition to new ISO tubing connector. https://www.jointcommission.org/resources/patient-safety-topics/sentinel-event/sentinel-event-alert-newsletters/sentinel-event-alert-53-managing-risk-during-transition-to-new-iso-tubing-connector-standards/. Accessed July 11, 2021.
  6. Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment—Part 1: General Requirements. ISO 594/1–1986.
  7. Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment—Part 2: Lock Fittings. ISO 594/1-1986.

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