Réponse de Fresenius Kabi aux pénuries de médicaments

Alice Romie, PharmD

En tant que société internationale dans le domaine de la santé, spécialisée dans les médicaments stériles injectables, Fresenius Kabi comprend la responsabilité liée à la fabrication fiable de produits de haute qualité.

Le processus et la planification de la production de produits stériles injectables sont très complexes. Par conséquent, lorsqu’une pénurie survient sur le marché, plusieurs démarches importantes sont nécessaires pour continuer à fabriquer les produits et ajuster les programmes de production, dans le but de résoudre les pénuries.1 Le choix des commandes prélevées, conditionnées et expédiées pour la journée ou la semaine est un défi en raison des contraintes des chaînes de production. Prioriser et peser les multiples facteurs pour prendre la bonne décision est tout un art au quotidien, tout comme de savoir et d’accepter qu’un seul fabricant n’a pas toutes les réponses.

Contrairement aux pénuries passées, qui touchaient une catégorie ou un type de médicament, le défi actuel est large, concernant plus de catégories de produits,2 y compris les solutions intraveineuses, les antibiotiques, les inhibiteurs neuromusculaires et les opioïdes. Les mesures immédiates que nous avons prises (et que nous prenons actuellement) pour aider à court terme sont conséquentes et nos investissements pour contribuer à l’amélioration de la fiabilité de l’approvisionnement à long terme le sont encore plus. En fait, notre programme de fabrication et nos investissements ont été mis en place avant 2017 et ont été un élément essentiel de nos plans d’expansion à long terme aux États-Unis.3

En janvier 2016, Fresenius Kabi a fait l’acquisition d’une usine à Wilson, en Caroline du Nord, qui produit des seringues préremplies.4 Depuis, Fresenius Kabi a considérablement augmenté sa production de seringues préremplies Simplist®, fournissant de nombreux produits utilisés couramment dans les blocs opératoires, comme des sédatifs, des agents d’induction et des opiacés, qui font cruellement défaut. Cette augmentation exige d’importants investissements en termes de personnel, formation, accréditation et processus de qualité afin de maintenir les normes strictes des bonnes pratiques actuelles de fabrication (BPF), nécessaires pour fournir des produits de qualité.5 En 2017, l’usine de Wilson était exploitée essentiellement cinq jours par semaine. Aujourd’hui, avec le personnel et les processus appropriés en place, l’usine est exploitée sept jours sur sept, avec une efficacité considérablement accrue du flux de travail et une plus grande production. Bien que de nombreux patients et cliniciens aient tiré parti de l’augmentation de notre offre, la demande se poursuit à la hausse. Le déficit créé par la fermeture d’une grande usine de fabrication est beaucoup trop difficile à surmonter pour un seul fabricant. Une grande usine peut avoir de nombreuses chaînes de production, alors que d’autres fabricants peuvent avoir quelques chaînes, devant par conséquent prioriser leur production quotidienne sur chacune d’entre elles.

Fresenius Kabi produit des médicament injectables dans le monde entier, y compris dans trois usines aux États-Unis et depuis 2014, leur production a considérablement augmenté.6 Nous poursuivons la mise en œuvre de plans pour accroître notre capacité et améliorer notre flux de travail. Nous avons non seulement augmenté la production des produits actuels, mais nous avons aussi continué à lancer de nouveaux produits, tels que les flacons de glycopyrrolate,7 les flacons d’atropine,8 et de nombreux autres produits d’anesthésie pour répondre aux besoins des prestataires et de leurs patients.

Outre nos investissements internes actuels et futurs, nous nous sommes engagés à travailler avec des organismes internationaux et des organes réglementaires pour gérer les pénuries de médicaments et atténuer ces problèmes à l’avenir. Nous sommes également en communication constante avec les prestataires, les instances gouvernementales, l’American Society of Health System Pharmacists (ASHP), l’Institute for Safe Medication Practices (ISMP) et l’American Society of Anesthesiologists (ASA) afin de prioriser les pénuries et de les résoudre dans la mesure du possible. Notre dévouement envers nos clients et leurs patients incluent une aide pour résoudre les problèmes constants liés aux pénuries.

 

La Dr. Romie est actuellement directrice des stratégies professionnelles de Fresenius Kabi, USA, LLC, Lake Zurich, Illinois.

DOCUMENTS DE RÉFÉRENCE

  1. https://www.npr.org/2018/07/20/629942414/doctors-raise-alarm-about-shortages-of-pain-medications
  2. https://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(13)01043-4/pdf
  3. https://www.businesswire.com/news/home/20160817005556/en/Fresenius-Kabi-Announces-Major-Investment-U.S.-Manufacturing
  4. https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2017/11/22/Fresenius-Kabi-investing-100m-and-adding-445-jobs-in-North-Carolina
  5. https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/manufacturing/ucm169105.htm
  6. https://www.pharmaceutical-technology.com/projects/fresenius-kabis-pharmaceutical-manufacturing-facility-expansion-melrose-park-illinois/
  7. https://www.businesswire.com/news/home/20180718005233/en/Glycopyrrolate-Injection-USP-Fresenius-Kabi
  8. https://www.businesswire.com/news/home/20180719005042/en/Atropine-Sulfate-Injection-USP-Fresenius-Kabi