尊敬的快速答复栏目：

我想报告一个在插管过程中发生的、与 Macintosh 喉镜镜片 (BritePro Solo™, Flexicare Inc., Irvine, CA) 有关的患者下嘴唇受伤病例。该患者为一名 75 岁男性，计划接受泌尿外科手术。使用一次性 Macintosh 3 喉镜和一根 7.5 气管导管 (ETT) 对患者顺利进行了插管。喉镜上显示的 Cormack-Lehane 图像为 2b 级。在护理麻醉师确保 ETT 安全的同时，我拿起一次性喉镜扔掉，我注意到镜片和镜柄上有血液（图 1）。

在检查患者面部时，我们发现患者下嘴唇有撕裂伤，并有鲜血流出（图 2）。我们进行了压迫止血、涂抹了抗生素药膏，并在伤口上贴敷了无菌纱布，然后出血停止。在手术结束时，撕裂伤已经闭合，没有重大损伤或不良后果。患者接受了每天一次的低剂量阿司匹林，并表示不在意这次意外事件。

讨论

喉镜检查和气管插管过程中发生的软组织损伤很常见，尤其是在困难气道的处置过程中。但是，我们给这位先生插管没有问题。在一个大型学术中心对电生理检查人群进行的一项研究中，发现舌头损伤的发生率最高。¹ 在另一项回顾研究中，在用直接喉镜（使用 Mac 3 或 4 号镜片）检查后，发现 52% 的患者存在软组织外伤，舌头损伤的发生率最高 (36.3%)、其次是下嘴唇损伤 (22.3%)。² 在该研究中发现较大年龄是重大风险因素（口腔粘膜损伤除外）。但是，在接受抗凝血治疗的患者中，可能会发生伴有重大出血的损伤。

提出这一事件的原因是想让您注意这一特殊喉镜镜片（BritePro Solo™，由 Flexicare 公司制造）的设计。镜片在其与镜柄连接和接合的支点处有一个悬垂物或挂钩。

这个挂钩可确保镜片牢固安装在镜柄上，但有可能会划伤下嘴唇区域的软组织。这是需要注意的患者安全问题。其他可用的 Macintosh 镜片均没有这种设计。

谢谢您关注此事。

 

Tazeen Beg, MD
麻醉学助理教授
手术室外麻醉部门主任
石溪大学医学中心

Tong J Gan, MD, MBA, MHS, FRCA
教授和系主任
麻醉学系，
石溪大学 Renaissance 医学院，
纽约州石溪市

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作者没有利益冲突。

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参考文献

1. Yan Z, Tanner JW, Lin D, et al. Airway trauma in a high patient volume academic cardiac electrophysiology laboratory center. Anesth Analg. 2013;116:112–117.
2. Mourao J, Moreira J, Barabosa J, et al. Soft tissue injuries after direct laryngoscopy. J Clin Anesth. 2015;27:668–671.

 

答复：

Macintosh 镜片设计的安全性

谢谢您与我们分享这份报告，使我们有机会提供不同 Macintosh 镜片设计的依据。Flexicare 将患者安全和临床医师反馈意见视为本机构的最优先事项。作为一次性喉镜市场的行业领导者，在过去十年里，我们在美国大约销售了 1500 万支喉镜，如果没有来自临床医生（比如您）的直接意见，我们无法取得成功，因此我们重视您的反馈意见。

我们很骄傲能成为本领域内的创新者，BriteBlade™ Pro/BritePro™ Solo 的设计考虑了临床医生提供的意见和患者安全。这种特殊产品旨在提供一次性镜片，而不仅仅是提供可重复使用的镜柄。更具体地讲，该设计旨在解决可重复使用的喉镜镜柄引起的交叉污染问题。研究发现，使用浸有杀菌液的湿巾进行去污是无效的 – 在细菌污染测试结果呈阳性的“患者即用型”可重复使用镜柄中，75%–86% 镜柄的细菌污染仍然呈阳性。^1,2 正如附上的报告中提到的，制作的“挂钩”不仅是作为镜片与镜柄连接的机制，更重要的是旨在帮助防止镜片与镜柄接触（使用后拆除），从而降低交叉污染的风险。尽管在附件报告中强调使用的产品是 Flexicare，但我们并不是唯一采用这种设计的一次性喉镜生产商。^3,4 这种设计已成为这一市场中其他生产商的标准设计，因为其可以提供更好的性能（如正确使用）。

附件报告中所述的不良事件是在过去十年里销售的、有这种镜片/镜柄设计的超过 1500 万支喉镜中首次向 Flexicare 报告的这类型事件。我们已尽我们所能，通过迄今为止所提供的信息，对该事件进行了调查，并将该事件逐级上报至本机构的最高层。这不仅包括来自本单位的工程师、技术和质量团队的意见，还包括来自我们顾问麻醉专家的意见。

正如报告中所述，尽管患者本可以“顺利插管”，但是在直接喉镜检查中，Cormack Lehane 评分为 2 的气道可能需要用很大的力量才能抬升软组织并暴露颈段脊柱，以便放置气管导管。正如在报告的图片中显示的，很明显，该意外事故发生在患者的嘴唇与镜片的“挂钩”接触时。尽管不太可能根据提供的信息来确定，但我们想再次重申，正确选择镜片规格非常重要。正如在附件报告中指出的，选择将 Mac 3 镜片用于这名 75 岁的男性患者，但在镜片和下嘴唇的软组织之间可能并未提供足够的空间。Mac 4是专门为解决麻醉医师担心Mac 3 对于大多数男性太小而设计的。“已经证实，标准的成人 Macintosh 镜片（相当于今天的规格 3）对于许多患者来说过短，仅仅是因为 Macintosh 在接受妇科手术的妇女中测试其原型产品。”（R.R.Macintosh 先生，致 A. Jephcott 先生的信，1983 年 5 月 9 日）。在麻醉医师提出要求以后，在 1951 年，在 Longworth 范围内增加了一种较大的成人用镜片（规格 4）。⁴ 1952 年年底，Foregger 也开始生产 4 号规格的 Macintosh 镜片。”⁵

总之，本报告中使用的产品是为减少交叉污染而专门设计的，具有与市面上其他产品相同的这种设计。患者受伤与其说是产品安全问题，不如说是镜片规格选择和直接喉镜检查技术问题。

 

Ian Ross
产品经理，麻醉
Flexicare Inc.

参考文献

1. Williams D, Dingley J, Jones C, Berry N. Contamination of laryngoscope handles. J Hosp Infect. 2010;74:123–128.
2. Call T, Auerbach F, Riddell S, et al. Nosocomial contamination of laryngoscope handles: challenging current guidelines. Anesth Analg. 2009;109:479–483.
3. Callisto Macintosh Laryngoscope Blade. http://www.timesco.com/product/callisto-macintosh-laryngoscope-blades/. Accessed March 23, 2021.
4. Disposable laryngoscope blades. https://www.medicalexpo.com/medical-manufacturer/disposable-laryngoscope-blade-39116.html. Accessed March 23, 2021.
5. Scott, J. and Baker, P.A. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Pediatr Anesth. 2009;19:24–29.

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