Volume 3, No. 1 • February 2020   Issue PDF

APSF – 资助的、有关“改善用药安全性的实用方法”的 2019 ASA 小组

John W. Beard（医学博士、工商管理硕士）；Eliot Grigg（医学博士）；Joyce A. Wahr（医学博士）；Elizabeth Rebello, （注册医师、医学博士、美国麻醉医师协会会员、CPPS）
作为 2018 年用药安全 Stoelting 会议的后续会议，APSF 在 2019 年 ASA 年会（在佛罗里达州奥兰多召开的）上举行了题为“提高用药安全性的实用方法”的小组会议。APSF 资助的安全小组的目标是为一线临床医生提供可操作的策略以减少用药错误。

从制造商的角度来看用药安全问题

作者：John W. Beard（医学博士、工商管理硕士）

Beard 博士从生产安全性和麻醉用药流程的角度阐述了用药安全性的观点。他确定了 FDA 的关键性安全原则，包括制造商有义务仅在确定其产品用于既定用途，是安全而有效的情况下才将产品推向市场。他强调了人体工程学在医疗器械设计和产品测试中的重要性。通过引用欧盟医疗器械法规的建议，他强调最好通过设计来消除风险，当存在残留风险时，应该通过防护装备、警报、标签和培训等其他方法来降低风险。1

计算机化的医生医嘱录入、药物分发和准备的双重检查以及在片剂和注射剂给药时的条形码药物管理可能会提高药物管理实践的安全性。采用智能输注泵与电子健康记录 (EHR) 之间互操作技术也可以改善用药安全性。智能输注泵和 EHR 之间的接口承担着智能输注泵和 EHR 之间的双向无线通信任务，其能够将输注参数“自动编程”到输注泵上，并将输注泵工作轨迹“自动记录”到 EHR 上。已发现，在非 OR 环境中，智能输注泵 – EHR 互操作性可减少用药错误，提高效率，并提高输注记录的准确性和完备性。2-4

也强调了麻醉科中的输注泵用药错误。虽然发表的数据有限，但 2010 年新西兰的一项研究表明，自我上报的用药错误中有近三分之一与输注泵有关。5 在华盛顿大学 2018 年开展的一项研究中，通过实施“智能输注泵套件”（其中包括用于药物输注的智能泵，标准化输注浓度，以及使用集中式药剂制备输注药物），发现并显著减少了输注泵错误。6

Beard 博士建议麻醉专业人员采取以下措施来提高围手术期环境中的输注安全性：

表 1：作者提出的提高药物输注安全性建议

使用智能输注泵来输注药物和液体*
标准化手术室和非手术地点中的智能输注泵
标准化用于麻醉和整个单位的连续药物输注浓度
利用集中式药房准备的持续静脉输注液体
分析智能输注泵数据，以评估医师依从性和智能输注泵有效性

*该建议与 ISMP 智能泵指南草案一致，该指南草案指出，尽管重力给药方法仍可在特定情况下使用，但最好通过智能输液泵来给予液体。7

 

Beard 博士是 ICU Medical （伊利诺斯州，芝加哥）的医学总监和股东，同时也是 APSF 编委会成员。

 

药物管理错误：改善麻醉工作空间和减少医疗事故风险的简单步骤

作者：Eliot Grigg（医学博士）

对于 OR 中的药物处理，Grigg 博士强调了理顺流程和简化选项的重要性。8 许多形式的安全应对措施 — 如标签、警报和两名医务人员核查清单 — 可提供反馈信息，而不是更严格的约束。例如，预充式注射器消除了 6 个子步骤（处方、准备、分发、给药、记录和监控）和来自药物准备的 19 种可能的失败模式 — 相比于条形码，它并没有提供物理对策，但的确要求用户遵从。9 最终，用药安全设计的目标是消除不必要的选项（如过高的浓度等），使过程实现了自动化（如无线编程智能输注泵等），并在物理上防止出错（如局部麻醉使用的新鲁尔接头等）。10

 

Grigg 博士是华盛顿大学麻醉学系的副教授，没有需要披露的财务信息。

 

药物短缺：当你缺失最重要的麻醉药物时，可以使用的替代品

作者：Joyce A. Wahr（医学博士）

药物短缺严重影响了普通医生，尤其是麻醉专业人员，特别是无菌、非专利药物的严重短缺。药物短缺本质上是危险的，因为医务人员必须适应标准药物的新的和不同的外观或配方，或熟悉替代药物（例如，阿托品的代替品格隆溴铵盐）的给药剂量、副作用和细微差别。11 在追踪药品短缺时，FDA 只有在没有其他替代药品时，才会对缺货药品进行统计。但是，美国医院药剂师协会 (ASHP) 会考虑药物短缺是否导致药房改变其提供该药物的方式。由于药物外观、浓度或失效日期的急剧变化会带来用药错误的实际风险，因此，ASHP 的缺货药物清单要比 FDA 的缺货药物清单更广泛。

FDA 已经实施了许多方法来缓解药物短缺的影响，但几乎没有能力来消除其影响。12 将近 40% 的注射剂仅由一家制造商生产，供应链或生产的任何中断都可能导致短缺。自然灾害（如对 IV 输注液生产造成重大影响的玛丽亚飓风等）可能导致药物供应突然减少。制造商的合并、竞争的消除、经销商的变化— 所有这些都使得药物短缺的管理变得极其困难。

通常情况下，医院的药房不得不通过正常销售链之外的途径来维持某种关键药物的正常供应。这一过程可能导致获取伪造的或不合格的药物（如导致美国至少 10 人死亡的不合格肝素），或不含活性成分的化疗药物。13 药品短缺代价昂贵：大多数医院都有一名全职药剂师来管理药品短缺，同时，药品短缺也使得制造商可以提高药价。14 表 2 提供了一些关于如何解决药物短缺的临床建议。

表 2：作者建议的药物短缺应对方法

每个麻醉组织都应成立一个由药剂师领导，并包括心脏病专家和重症监护医师的药物短缺委员会
该委员会应每两周或每月举行一次会议，以审查短缺情况并提出解决方案
应制定缓解策略，包括减少浪费、减少使用、更换供应商、确定替代物或改变配方等
该委员会应该向临床医生传达详细的药物短缺情况，包括缓解策略
医务人员还必须警惕可能出现在我们药品购物车中的、不合格的或伪造的药物

 

Wahr 博士是明尼苏达大学麻醉学系的教授和质量与安全副主任。Wahr 博士代表阿斯彭医疗 (Aspen Medical) 公司用药安全部门发言。

 

药物标签和浓度的标准化：我们和其他药物管理组有什么不同吗？

作者：Elizabeth Rebello（注册医师、医学博士、美国麻醉医师协会会员、CPPS）

标准化药物浓度可缓解用药错误。这一过程应侧重于开发最少数量的药物浓度，以提供安全的临床照护。标准化可能包括对已标记为高度警戒或已知产生了大量不良事件的药物的限量浓度。

ASA 质量管理与部门管理委员会 (QMDA) 召开了药物标准化安全工作组会议，以探讨药品浓度标准化的解决方案，从而保障患者用药安全，并改善麻醉专业工作流程。广泛的文献综述、已终结的索赔研究和 REMEDI 数据库为工作组提供了重要的数据来源。9,10,15-29 在 2018 年麻醉患者安全基金会 (APSF) Stoelting 会议“围手术期用药安全27：促进最佳实践”中突出强调了这些工作，并确定了以下 10 种药物，建议对其进行药物浓度标准化：

  • 胰岛素
  • 肾上腺素
  • 去甲肾上腺素
  • 去氧肾上腺素
  • 氯胺酮
  • 右旋美托咪啶
  • 氢吗啡酮
  • 利多卡因
  • 肝素
  • 瑞芬太尼

除了缺乏浓度标准化以外，药物错误标识也会增加患者风险。APSF 已建立了一个标准化和创新工作组，并主办了三次会议，以讨论总体用药安全性。美国食品和药物管理局已对特定类型标签的使用地点做出了规定，如在手术室中使用基于药物类别的彩色编码标签等。16 围手术期环境之内和之外的药物管理变化（由于逐步升级的对比全面的管理所致）进一步混淆了该问题。麻醉专业人员对面临的挑战有着独特的理解，他们应该考虑在地方和国家层面上参与进来，以便为这一重要的患者安全问题提供意见。

 

Rebello 博士是德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心麻醉学与围手术期医学系的副教授，没有需要披露的财务信息。

 

结论

APSF 已确定多项技术，可以提高手术室用药安全，这些技术可以在目前的程序环境中轻松实施。麻醉专业人员可采用最佳实践用药安全技术，包括考虑使用 APSF 医疗安全小组总结的那些技术，以最大限度地提高患者的安全性，并确保“麻醉照护不会对任何人造成伤害”。

参考文献

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