Fresenius Kabi 对药物短缺的回应

作为一家专注于无菌注射药物的全球医疗保健公司，Fresenius Kabi深谙以可靠的方式来生产高质量产品的责任。

无菌注射药物的加工和生产计划十分复杂。所以当市场上出现短缺的时候，需要采取繁杂的步骤来继续生产该产品，并且还需要调整生产计划来解决短缺问题。¹ 由于生产线的限制，要确定当天或每周的补充、打包和交付内容将会极巨挑战。这是一种日常性艺术，它将多种因素进行优先排序，进行权衡，以作出正确的决定，并且并了解和接受这些决定，作为一个制造商，我们只能做这么多。

与过去那种只在一个类别或一种药物中出现的短缺不同，当前面临的挑战更加广泛，影响的产品类别也更多² 包括静脉注射、抗生素、神经肌肉阻滞剂和阿片类药物。我们已经采取的和正在采取的短期援助措施意义重大，并且我们正在为那些能帮助提高药品供应可靠性的长期措施所进行的投资也意义非凡。事实上，我们的制造计划和投资在 2017 年之前就已经到位，并且已经成为我们在美国的长期扩张计划的关键部分。³

2016 年 1 月，Fresenius Kabi 在北卡罗莱那州威尔逊市收购了一家生产预灌注射器的工厂。⁴ 此后，Fresenius Kabi 的 Simplist®预灌注射器的产量得到显著提高，而且还提供了许多常规用于 OR 的药品，包括一直处于短缺状态的镇静剂、诱导剂以及阿片类药品。这一增长需要在人员配备、培训、认证和质量处理方面进行大量的投资，以维持为供应优质产品所需的要求严格的现行药品生产管理规范（cGMP）。⁵ 2017 年，威尔逊工厂基本上每周工作五天。如在，在人员配备适当、流程到位的情况下，工厂每周会运行 7 天，这大大提高了工作流程的效率以及产量。尽管我们的生产增加了药品的供应，且已经有很多的患者和临床医生从中受益，但是需求还是非常大。一家大型制造厂停产造成的药品缺口对于一个制造商来说还是太大了，无法逾越。大型制造厂可能有很多生产线，但其它一些制造商的生产线可能很少，所以后者可能每天都需要优先考虑哪条线上生产什么产品。

Fresenius Kabi 在世界各地包括美国的三个站点，生产注射用药物，自 2014 年起，这些站点的产量显著增长。⁶ 我们还在实施扩大生产能力、改进工作流程的计划。我们不仅增加了现有产品的产量，而且还继续推出新产品，比如胃长宁、⁷ 阿托品、⁸ 还有许多其他麻醉产品，以满足医护人员及其患者的需求。

除了当前和未来的内部投资外，我们还致力于与国家机构和监管部门合作，以处理药物短缺问题，并进一步改善。我们还与医护人员、政府机构、美国卫生系统药剂师协会（ASHP）安全用药实践研究所（ISMP）和美国麻醉师协会（ASA）不断进行沟通，以便尽可能优先解决药品短缺问题。我们为客户和他们的患者奉献，包括帮助他们解决一些持续性药品短缺的挑战。

Romie 博士目前是位于美国伊利诺伊州苏黎世湖 Fresenius Kabi 公司的专业战略总监。

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