Volume 2, No. 1 • Febrero de 2020   Issue PDF

Panel de la ASA 2019 patrocinado por la APSF sobre “Enfoques prácticos para mejorar la seguridad de los medicamentos”

John W. Beard, MD, MBA; Eliot Grigg, MD; Joyce A. Wahr, MD; Elizabeth Rebello, Rph, MD, FASA, CPPS
Como continuación de la conferencia de Stoelting 2018 sobre seguridad de los medicamentos, la APSF celebró una sesión de panel titulada “Enfoques prácticos para mejorar la seguridad de los medicamentos” en la reunión anual de 2019 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (American Society of Anesthesiologists, ASA) en Orlando, Florida. El objetivo del panel de seguridad patrocinado por la APSF era darles a los médicos de primera línea estrategias viables para reducir los errores de medicamentos.

Problemas de seguridad de los medicamentos desde la perspectiva del fabricante

por John W. Beard, MD, MBA

El Dr. Beard presentó un enfoque de seguridad de los medicamentos desde la perspectiva de la seguridad de fabricación y el flujo de trabajo de los medicamentos anestésicos. Señaló los principios clave de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), incluyendo la obligación del fabricante de introducir productos en el mercado solo después de determinar que son seguros y eficaces para el uso previsto. Hizo hincapié en la importancia de la ingeniería de factores humanos en el diseño de los dispositivos médicos y en las pruebas de los productos. Citó las recomendaciones del Reglamento sobre Dispositivos Médicos de la Unión Europea (European Union Medical Device Regulation) para destacar que el riesgo se elimina preferentemente por medio del diseño y que, cuando existe un riesgo residual, debe reducirse con otros métodos, como equipos de protección, alarmas, etiquetado y capacitación.1

El registro computarizado de las órdenes médicas, la dispensación y preparación con doble control de los medicamentos y la administración de medicamentos como comprimidos e inyecciones con código de barras pueden agregar un mayor nivel de seguridad a las prácticas de administración de medicamentos. La adopción de la tecnología de interoperabilidad de los expedientes médicos electrónicos (electronic health records, EHR) y las bombas “inteligentes” también pueden hacer que mejore la seguridad de los medicamentos. La interconexión entre las bombas “inteligentes” y los EHR funciona como una comunicación inalámbrica bidireccional entre la bomba “inteligente” y los EHR, que permite la “programación automática” de los parámetros de infusión en la bomba y el “registro automático” de la actividad de la bomba de infusión en los EHR. En entornos diferentes del quirófano, se ha demostrado que la interoperabilidad de la bomba “inteligente” y los EHR reduce los errores de medicamentos, aumenta la eficacia y mejora la precisión y la integridad del registro.2-4

También se destacaron los errores de medicamentos de la bomba de infusión en anestesiología. Aunque los datos publicados son limitados, en un estudio de Nueva Zelanda de 2010 se demostró que casi un tercio de los errores de medicamentos que se informaron estaban relacionados con las bombas de infusión.5 En un estudio de University of Washington de 2018 se identificaron los errores de la bomba de infusión y se redujeron significativamente mediante la implementación de un “paquete para bombas inteligentes” que incluía la implementación de bombas inteligentes para infusiones de medicamentos, la estandarización de las concentraciones de infusión y el uso de medicamentos para la infusión preparados en la farmacia central.6

El Dr. Beard recomendó que los profesionales de la anestesia tomen estas medidas para mejorar la seguridad de la infusión en el entorno perioperatorio:

Tabla 1: Sugerencias del autor para mejorar la seguridad de la infusión de medicamentos

Usar bombas inteligentes para la administración de medicamentos y líquidos*
Estandarizar las bombas inteligentes en quirófanos y en sitios diferentes del quirófano
Estandarizar las concentraciones de las infusiones continuas de medicamentos para su uso en la unidad de anestesia y en otras unidades
Usar goteos continuos preparados en la farmacia central
Analizar los datos de la bomba inteligente para evaluar el cumplimiento del médico y la eficacia de la bomba inteligente

Esta recomendación es coherente con el borrador de las directrices para bombas inteligentes del Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP), que indica que los líquidos deben administrarse preferentemente mediante la bomba de infusión inteligente, aunque la administración por gravedad siga usándose en circunstancias específicas.7

 

El Dr. Beard es director médico y accionista de ICU Medical, Chicago, IL, y miembro del consejo editorial de la APSF.

 

Errores en la administración de medicamentos: Pasos simples para mejorar el área de trabajo de anestesia y reducir el riesgo de errores médicos

por Dr. Eliot Grigg, MD

El Dr. Grigg destacó la importancia de agilizar los procesos y simplificar las opciones para el manejo de medicamentos en el quirófano.8 Muchas medidas correctivas de seguridad (como las etiquetas, las alarmas y las listas de verificación por dos profesionales) ofrecen comentarios en vez de restricciones más sólidas. Las jeringas prellenadas, por ejemplo, eliminan 6 subpasos (recetar, preparar, dispensar, administrar, registrar y controlar) y 19 tipos de error posibles en la preparación de medicamentos en comparación con el código de barras, que requiere el cumplimiento del usuario, pero no es una medida correctiva física.9 En última instancia, el objetivo del diseño de seguridad de los medicamentos es eliminar las opciones innecesarias (como las concentraciones excesivas), automatizar los procesos (como las bombas inteligentes de programación inalámbrica) y prevenir los errores físicos (como los nuevos conectores Luer para anestesia regional).10

 

El Dr. Grigg es profesor asociado de Anestesiología en University of Washington y no tiene nada para revelar en materia financiera.

 

Escasez de medicamentos: Sustitutos prácticos cuando escasean los medicamentos anestésicos más importantes

por Joyce A. Wahr, MD

La escasez de medicamentos ha tenido un efecto significativo en los médicos en general y, en particular, en los profesionales de la anestesia, ya que la peor escasez incluye los medicamentos estériles y genéricos. La escasez es inherentemente peligrosa porque los profesionales deben adaptarse a nuevos y diferentes aspectos o formulaciones de los medicamentos estándar, o deben familiarizarse con la dosificación, los efectos secundarios y los matices de un sustituto (por ejemplo, el glycopyrrolate [glicopirrolato] como sustituto de la atropine [atropina]).11 Al hacer un seguimiento de la escasez, la FDA solo considera que un medicamento escasea cuando no hay un sustituto disponible. Sin embargo, la Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud (American Society of Health System Pharmacists, ASHP) considera si una escasez hace que las farmacias cambien la manera en la que dan ese medicamento. Dado que un cambio significativo en el aspecto, la concentración o la fecha de vencimiento de un medicamento supone riesgos reales de errores de medicamentos, la lista de medicamentos escasos de la ASHP es más extensa que la lista de escasez de la FDA.

La FDA ha implementado una serie de métodos para mitigar los efectos de la escasez de medicamentos, pero tiene poco poder para eliminarla.12 Casi el 40 % de los inyectables proviene de un solo fabricante, y cualquier interrupción en la cadena de suministro o en la fabricación puede causar escasez. Las catástrofes naturales, como el huracán María, que tuvo un efecto significativo en la fabricación de líquidos intravenosos, pueden causar una reducción repentina del suministro de medicamentos. La fusión de los fabricantes, la eliminación de la competencia y los cambios en los distribuidores hacen que la administración de la escasez de medicamentos sea extremadamente difícil.

A menudo, las farmacias de los hospitales tienen que salir de las cadenas de distribución habituales para mantener un suministro normal de un medicamento esencial. Este proceso puede hacer que se usen medicamentos falsificados o de calidad inferior, como la heparin (heparina) defectuosa que fue responsable de al menos 10 muertes en los EE. UU. o el medicamento quimioterapéutico que no tenía principio activo.13 La escasez de medicamentos es costosa: la mayoría de los hospitales tienen un farmacéutico de tiempo completo para administrar la escasez y esta permite que los fabricantes aumenten los precios.14 La tabla 2 ofrece algunas sugerencias clínicas sobre cómo tratar la escasez de medicamentos.

Tabla 2: Enfoque sugerido por el autor para la escasez de medicamentos

Cada grupo de anestesia debe formar un comité de escasez de medicamentos que esté dirigido por farmacéuticos, y que incluya cardiólogos e intensivistas.
El comité debe reunirse con una frecuencia quincenal o mensual para analizar el desarrollo y la resolución de la escasez.
Deben prepararse estrategias para mitigarla, incluyendo la reducción del desperdicio, la disminución del uso, el cambio de proveedor, la identificación de sustitutos o los cambios de formulación.
El comité debe comunicarles la información sobre la escasez a los médicos, incluyendo las estrategias para mitigarla.
Los proveedores también deben estar atentos ante la posibilidad de que aparezcan medicamentos de menor calidad o falsificados en nuestro carrito de medicamentos.

 

La Dra. Wahr es profesora y vicepresidenta de Calidad y Seguridad en el Departamento de Anestesiología, University of Minnesota. La Dra. Wahr habla sobre la seguridad de los medicamentos en nombre de Aspen Medical.

 

Estandarización del etiquetado de los medicamentos y de las concentraciones: ¿somos diferentes a otros grupos que administran medicamentos?

por Elizabeth Rebello, Rph, MD, FASA, CPPS

Estandarizar la concentración de los medicamentos puede reducir los errores de medicamentos. Este proceso debe enfocarse en desarrollar las menores concentraciones de medicamentos para dar una atención médica segura. La estandarización puede incluir un conjunto de concentraciones reducidas de medicamentos que se denominan “de alto riesgo” o que se sabe que han producido una cantidad considerable de eventos adversos.

El Comité de Gestión de Calidad y Administración Departamental (Quality Management and Departmental Administration, QMDA) de la ASA formó un grupo de trabajo sobre la seguridad de la estandarización de los medicamentos para explorar soluciones relacionadas con la estandarización de la concentración de los medicamentos, proteger a los pacientes cuando les administren medicamentos y mejorar el flujo de trabajo de los profesionales de la anestesia. Un análisis exhaustivo de la bibliografía, los estudios de reclamos cerrados y la base de datos REMEDI fueron importantes fuentes de información para el grupo de trabajo.9,10,15-29 Estos esfuerzos se destacaron en la conferencia de Stoelting 2018 de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia (APSF) “Seguridad perioperatoria de los medicamentos27: promoción de las prácticas recomendadas”. Se señalaron estos 10 medicamentos y se dieron recomendaciones para la estandarización de su concentración:

  • Insulin (insulina)
  • Epinephrine (epinefrina)
  • Norepinephrine (norepinefrina)
  • Phenylephrine (fenilefrina)
  • Ketamine (ketamina)
  • Dexmedetomidine (dexmedetomidina)
  • Hydromorphone (hidromorfona)
  • Lidocaine (lidocaína)
  • Heparin (heparina)
  • Remifentanil (remifentanilo)

Además de la falta de estandarización de la concentración, el etiquetado incorrecto de los medicamentos puede aumentar el riesgo del paciente. La APSF ha creado un grupo de trabajo de estandarización e innovación, y ha patrocinado tres conferencias que tratan la seguridad general de los medicamentos. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha establecido disposiciones para los lugares en los que existe un uso definido de ciertos tipos de etiquetado, como el uso de etiquetas codificadas por colores según la clase de medicamento en el quirófano.16 La variación en la administración de medicamentos dentro y fuera del entorno perioperatorio por la administración gradual frente a la administración completa confunde aún más el asunto. Los profesionales de la anestesia tienen una comprensión particular de los desafíos y deben considerar su participación en el ámbito local y nacional para dar información sobre este importante asunto de seguridad del paciente.

 

La Dra. Rebello es profesora asociada en el Departamento de Anestesiología y Medicina Perioperatoria de University of Texas MD Anderson Cancer Center, y no tiene nada para revelar en materia financiera.

 

Conclusión

La APSF ha identificado varias técnicas para mejorar la seguridad de los medicamentos en el quirófano que se pueden implementar fácilmente en el entorno de procedimiento actual. Los profesionales de la anestesia pueden adoptar las técnicas recomendadas de seguridad de los medicamentos, incluyendo las resumidas por el panel de seguridad médica de la APSF, para maximizar la seguridad del paciente y trabajar para garantizar que “ningún paciente se vea perjudicado por la anestesia”.

Referencias

  1. European Union Medical Device Regulation. 5 April 2017.
  2. Ohashi K, Dalleur O, Dykes PC, et al. Benefits and risks of using smart pumps to reduce medication error rates: a systematic review. Drug Saf. 2014;37:1011–1120.
  3. Prusch AE, Suess TM, Paoletti RD, et al. Integrating technology to improve medication administration. Am J Health Syst Pharm. 2011;68:835–842.
  4. Suess TM, Beard JW, Trohimovich B. Impact of patient-controlled analgesia (PCA) smart pump-electronic health record (EHR) interoperability with auto-documentation on chart completion in a community hospital setting. Pain Ther. 2019;8:261–269.
  5. Webster CS, Larsson L, Frampton CM, et al. Clinical assessment of a new anaesthetic drug administration system: a prospective, controlled, longitudinal incident monitoring study. Anaesthesia. 2010;65:490–499.
  6. Bowdle, TA, Jelacic S, Nair B, et al. Facilitated self-reported anaesthetic medication errors before and after implementation of a safety bundle and barcode-based safety system. Br J Anaesth. 2018;121:1338–1345.
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    optimizing-safe-implementation-and-use-smart-infusion-pumps    . Accessed December 2, 2019
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  10. Grigg, EB, Roesler, A. Anesthesia medication handling needs a new vision. Anesth Analg. 2018;126:346–50.
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